公司于2025年10月順利通過GB/T42061-2022《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》復(fù)審認(rèn)證，這標(biāo)志著公司醫(yī)用級閥門生產(chǎn)的全生命周期管控達(dá)到醫(yī)療器械級合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為拓展高端市場奠定了堅(jiān)實(shí)的資質(zhì)基礎(chǔ)。

  此次由第三方機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的審核，旨在核查公司依據(jù)GB/T42061標(biāo)準(zhǔn)所建立的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，審核范圍覆蓋閥門的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造至倉儲流通的全流程。審核結(jié)果表明，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與密封件選用符合衛(wèi)生要求，同時(shí)，體系文件完整記錄了從原材料追溯至檢測的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了全過程的可追溯性。

  審核專家強(qiáng)調(diào)，GB/T42061標(biāo)準(zhǔn)的核心在于通過體系合規(guī)來保障產(chǎn)品安全。該標(biāo)準(zhǔn)源自國際先進(jìn)規(guī)范，我司將其系統(tǒng)性融入閥門的全流程管控中，推動質(zhì)量管理的重心從單一的「產(chǎn)品檢測合格」向全面的「過程持續(xù)合規(guī)」升級。這一轉(zhuǎn)變將在我司的防污染控制體系中得到了集中體現(xiàn)，其控制水平已超越行業(yè)的普遍要求。

  在市場競爭中，相關(guān)認(rèn)證資質(zhì)已成為重要的準(zhǔn)入門檻。公司因體系合規(guī)，相關(guān)業(yè)務(wù)也得以加速推進(jìn)。通過此次認(rèn)證，公司一舉成為區(qū)域內(nèi)少數(shù)同時(shí)滿足醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與醫(yī)用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的閥門企業(yè)。這為公司在食品、制藥等高端市場的競爭中，注入了強(qiáng)大的核心競爭力。

拼閥網(wǎng)編輯：小林
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